martes, 3 de abril de 2018

Estimular las defensas de tu cuerpo para combatir el cáncer de ovario


Recuerdas a Gilda Radner y a Madeline Kahn, actrices ganadoras del Oscar como Loretta Young y Sandy Dennis, las cantantes Laura Nyro y Dinah Shore, la esposa del actor Pierce Brosnan, Cassandra Harris, la actriz Jessica Tandy, la ex gobernadora de Connecticut Ella Grasso, junto con la esposa de Martin Luther King, Coretta Scott King, Murieron de cáncer de ovario. No crea que por ser famosas esta enfermedad no las alcanzó. No son solo las actrices, las mujeres en la política o las estrellas de cine sufren cáncer de ovario. Una de cada 55 mujeres estadounidenses está en riesgo de padecer cáncer de ovario. La Sociedad Americana del Cáncer estima que se diagnosticarán unos 22,000 nuevos casos de cáncer de ovario. Más de 16,000 mujeres morirán, ya que los signos son a menudo imperceptibles, y su médico no reconoció los síntomas lo suficientemente pronto. Es la causa principal de muerte por tumores malignos ginecológicos y la quinta causa principal de muertes por cáncer entre las mujeres.

Silencioso e inadvertido, este cáncer con frecuencia se disemina más allá del o los ovarios hacia el intestino, o en la última fase, hacia otros órganos como los pulmones o el hígado. Los médicos de familia a menudo no diagnostican correctamente "Esta enfermedad silenciosa" antes de que sea demasiado tarde.

Los investigadores de la Universidad de California informaron que el 40 por ciento de las mujeres les informaron a sus médicos sobre sus síntomas durante todo el año anterior, y no fueron diagnosticadas adecuadamente. Una encuesta británica encontró que el 75 por ciento de los médicos de familia cree que los signos solo están presentes durante las etapas avanzadas de este cáncer. A partir de ahora las mujeres son diagnosticadas con cáncer de ovario, el 40 al 50% de esos pacientes se encuentran en la fase avanzada, en la que no hay mucha esperanza de supervivencia.

Menos de la mitad de las mujeres diagnosticadas con cáncer de ovario pueden durar cinco años. Aproximadamente del 10 al 14 por ciento vive más de cinco años después de su diagnóstico. Sus opciones son limitadas, en gran medida permitidas a variantes de medicamentos de quimioterapia o un nuevo medio para administrar el medicamento. El público en general a menudo desconoce los efectos no deseados que sufren los pacientes de cáncer de ovario durante la quimioterapia. A mediados de marzo, la Administración de Alimentos y Fármacos de EE. UU. Criticó el perfil de seguridad de Gemzar de Eli Lilly para pacientes con cáncer de ovario, indicando que la mejoría de 2.8 meses encontrada en estudios de pacientes que tomaron el medicamento no fue suficiente para cancelar el tratamiento de mayor toxicidad que incluía náuseas , neutropenia (una enfermedad de la sangre) y trombocitopenia (disminución de las plaquetas del torrente sanguíneo). 

Los medicamentos de primera línea utilizados actualmente para pacientes con cáncer de ovario comprenden cisplatino, con efectos secundarios relacionados, como daño a los nervios, riñones o lesiones oculares, carboplatino (efectos no deseados: lesión nerviosa de los brazos, dolor en las articulaciones o trombocitopenia), paclitaxel (neurotoxicidad) o Melphalan, junto con los efectos secundarios que incluyen insuficiencia irreversible de la médula ósea, supresión de la médula ósea).

Una mujer afectada por cáncer de ovario se enfrenta a una cirugía inicial, luego a la quimioterapia. Los medios difundidos recientemente que anuncian un nuevo desarrollo en el tratamiento del cáncer de ovario, la quimioterapia intraabdominal o intraperitoneal, es precisamente eso: más quimioterapia. El "baño de vientre", como ha sido apodado por algunos reporteros de televisión, ha sido muy elogiado, ya que el tratamiento puede prolongar la vida en aproximadamente 16 meses más que la quimioterapia de "rutina". Los resultados fueron publicados en el prestigioso New England Journal of Medicine en diciembre de 2005. La mayoría de los informes noticiosos no mencionaron que solo el 40 por ciento de las mujeres tratadas con todo el baño del estómago podrían terminar los seis ciclos. ¿Por qué? El tratamiento depende de las infusiones de paclitaxel y cisplatino (tenga en cuenta los efectos secundarios en el párrafo anterior). Según el Dr. Robert Edwards, director del estudio de este cáncer ginecológico de Magee-Women en Pittsburgh, "muchas mujeres no se sienten lo suficientemente bien para funcionar durante todo el período de este tratamiento intraabdominal". Algunos pacientes, por ejemplo Cindy Pakalnis de Marshall (Pensilvania), han predicho que los remedios son "extenuantes".

El problema no resuelto de la quimioterapia sería la disminución del "bienestar".  Muchas personas luchan por equilibrar la reducción en la calidad de vida con todos los rigores de este tratamiento. Los investigadores han estado buscando activamente nuevas instrucciones que algún día proporcionarán nuevas esperanzas para la paciente de cáncer de ovario. Un estudio de la Universidad de Minnesota ha indicado que el uso de la talidomida, que podría utilizarse junto con la quimioterapia, es una forma potencial de aumentar la probabilidad de remisión. El investigador del cáncer de Minnesota, el Dr. Levi Downs, aclaró: "Impide que el tumor produzca nuevos vasos sanguíneos. Sin vasos sanguíneos nuevos, el tumor no puede nutrir satisfactoriamente a las células nuevas, por lo que el cáncer no puede crecer". Su ensayo aleatorizado fue modesto con solo 65 pacientes (solo 28 tomaron talidomida), y seguramente se requerirán muchas más pruebas.

¿Nueva esperanza para los pacientes con cáncer de ovario?

Una tecnología prometedora que se ha creado en la última década será el MAb OvaRex®. Fue desarrollado por ViRexx Medical Corp., una empresa con sede en Edmonton, que cotiza en la Bolsa de Valores de EE. UU. (Símbolo de cotización: REX) y en la Bolsa de Toronto (símbolo de cotización: VIR). Actualmente con licencia para Unither Pharmaceuticals, una subsidiaria de propiedad total de United Therapeutics (NASDAQ: UTHR), el MAb OvaRex® está siendo sometido actualmente a dos ensayos indistinguibles de Fase III en aproximadamente 64 centros de investigación en los EE. UU. Una prueba finalizó el registro, según un comunicado de prensa de mediados de diciembre emitido por ViRexx Medical Corp.
El Director Ejecutivo de ViRexx Medical Corp, el Dr. Tyrrell, que había sido Decano de la Facultad de Medicina y Odontología de la Universidad de Alberta y también Gerente del Glaxo Heritage Research Institute. "OvaRex® MAb es el candidato principal para tratar el cáncer de ovario, también puede ser una infusión intravenosa de un anticuerpo monoclonal", explicó. Los anticuerpos monoclonales son una nueva clase de medicamentos biotecnológicos que son realmente únicos; esto es, cada anticuerpo se une a un solo antígeno en particular. En el caso del MAb OvaRex®, es un anticuerpo monoclonal que se une específicamente al antígeno CA-125. El Dr. Tyrrell agregó: "La terapia no lleva mucho tiempo, y se puede administrar cada cuatro semanas para las 3 inyecciones iniciales, y luego cada 3 semanas antes de que el individuo recaiga".

El Dr. Tyrrell discutió los presentes estudios de Fase III, "Los ensayos continúan. Todos los pacientes han completado su operación y quimioterapia de primera línea y actualmente se encuentran en lo que llamamos el período de 'espera vigilante'. Es en esta etapa que manejamos. Los pacientes con MAb OvaRex® con todas las esperanzas de aumentar el tiempo hasta la recaída de la enfermedad ". Aclaró que la tasa de recurrencia es bastante alta en los tipos de cáncer de ovario vencidos en estadio III / IV, utilizando un tiempo de recaída de aproximadamente 10.4 semanas. Los pacientes que se han cambiado a OvaRex esperan posponer esa recaída. Tyrrell señaló: "Desde el primer estudio, el tiempo promedio hasta la recaída se pospuso alrededor de 14 semanas. Si pudiéramos lograr esa mejor o mejor diferencia en los ensayos actuales de Fase III, entonces podría ser un avance significativo para tratar el cáncer de próstata", anticipa que se realice una investigación de la reciente investigación MAb de OvaRex® en el tercer o segundo trimestre de 2007.

Por qué el MAb OvaRex® es distinto de otros tratamientos inmunoterapéuticos, además, en lugar de atacar las células cancerosas del organismo, el anticuerpo monoclonal se dirige al antígeno canceroso en el flujo. Algunos piensan que ayudará a reentrenar el sistema inmune del cuerpo para resistir las células de cáncer de ovario. La mecánica que supuestamente ha logrado que el MAb OvaRex® sea exitoso es la forma en que alerta al cuerpo a comprender y combatir con el CA-125.

ViRexx se refirió a la "dificultad de tolerancia" que sufre un cuerpo a medida que se familiariza con un tumor canceroso. La teoría detrás de la dificultad de tolerancia es que su sistema no comprende que el antígeno CA-125 sea perjudicial. Al agregar un anticuerpo extraño, en este caso el anticuerpo de ratón contra CA125, los mecanismos de defensa del cuerpo humano se despiertan en las células de cáncer de próstata. Esto inicia una reacción en cadena que induce al sistema inmune a combatir el anticuerpo invasor CA125 complicado. Los mecanismos de defensa del cuerpo humano se reprograman para atacar al antígeno CA-125 y se esfuerzan por destruirlo. Junto con esa destrucción viene el esfuerzo de esta respuesta inmune para eliminar las células cancerosas en el cuerpo.

Al igual que muchos descubrimientos científicos pioneros, la casualidad es lo que subyace a la narrativa MAb OvaRex®. Como se ha desarrollado una tecnología, otra más: que el tratamiento con anticuerpos monoclonales murinos para el cáncer de próstata se produjo por accidente. El inventor, el Dr. Antoine Noujaim, habló sobre las raíces de la droga biotecnológica. "Vino de esta tecnología de imágenes", aclaró el profesor emérito de la Universidad de Alberta. Desde principios de la década de 1980, las compañías de biotecnología, como Immunomedics y Cytomedics, exploraban tumores y utilizaban anticuerpos para visualizar los tumores para poder evaluarlos en el cuerpo de un paciente con cáncer. "Trabajé con el Dr. Mike Longenecker y encontramos una firma llamada Biomira (Toronto: BRA) en 1984", recordó el Dr. Noujaim. "Tuvimos numerosos objetivos y luego tuvimos que crear ciertos anticuerpos". Se suponía que parte de la campaña tenía como objetivo cánceres específicos, como cáncer de próstata, ovario y cáncer de mama.

"Desarrollamos anticuerpos contra una mucina, que en realidad es un glucopéptido", explicó el Dr. Noujaim. "Es un péptido que tiene una gran cantidad de azúcares dentro del líquido de ascitis de pacientes con cáncer de ovario". Esa es la forma en que el Dr. Noujaim y su grupo desarrollaron el anticuerpo muy antiguo que actualmente se emplea para el MAb OvaRex®. "Enviamos varios de esos anticuerpos al profesor Richard Baum en Alemania para obtener imágenes de pacientes con cáncer de ovario", recordó Noujaim. "El Dr. Baum me devolvió la llamada, después de un tiempo, y me aconsejó: 'Los pacientes a los que había estado haciendo imágenes aquí tenían cáncer de ovario avanzado y algunos de ellos parecen haberlo hecho muy bien después de que les diéramos algunas inyecciones (de esos B43 .13 anticuerpo, el nombre clínico de OvaRex® MAb) para visualizar el tumor "Pensé que estaba bromeando conmigo".

Esa es una casualidad en la oficina, como aclaró el Dr. Noujaim. "Richard estaba formando imágenes de pacientes que estaban en las últimas etapas de este trastorno", señaló. Los anticuerpos monoclonales se pueden utilizar como agentes de diagnóstico en oncología, cuando están radiomarcados usando una marca que puede ser captada por sensores externos. "Estos pacientes tenían quizás cuatro o cinco semanas de vida. De repente, un año después y todavía están cerca". Baum alentó a Noujaim a explorar esto más a fondo. El Dr. Noujaim lo recuerda diciendo: "Algo está sucediendo. He visto innumerables personas, pero nada como esto". A partir de este refuerzo, Noujaim comenzó a inventar las posibles mecánicas de este anticuerpo monoclonal para hacer el trabajo. Su aguda cabeza persiguió las preguntas irritantes planteadas por las observaciones del Dr. Baum.

En este momento de los recuerdos, Noujaim se entusiasmó, "A través de pura casualidad, estamos utilizando anticuerpos murinos, quizás no anticuerpos humanizados. Estábamos utilizando patógenos extraños, un pequeño número de patógenos extraños". ¿Cómo diablos entendió Noujaim utilizar anticuerpos murinos (de ratón)? "Dado que esa era la forma más sencilla de hacer las imágenes en el momento", respondió. "Antes de crear un anticuerpo quimérico (algo derivado de dos especies de animales diferentes), comienzas con uno murino. Si este funciona, humanizas el anticuerpo". A partir de este estudio, Noujaim fundó una empresa llamada AltaRex, que se hizo pública en 1995. "Recaudamos alrededor de $ 30 millones y ampliamos el programa".

El intento crítico de desarrollar el embrión comenzó en 1996. Realizar pruebas en Canadá y Europa, fue una "empresa masiva",  informó Noujaim. "Tuvimos más de 500 pacientes inyectados con el anticuerpo monoclonal murino". Se quedó sin aliento afuera del MAb OvaRex®, diciendo: "Hemos demostrado completamente la mecánica de la actividad sobre esto, cómo funciona. Es tan único que podría aplicarse a todos los demás anticuerpos que tenemos" Noujaim considera que puede usarse para el pecho, el ovario , pancreático y cáncer de próstata. Realmente, el MAb BrevaRex® para pacientes con cáncer de mama y mieloma múltiple ha finalizado los ensayos de Etapa 1, también el MAb ProstaRex® para pacientes con cáncer de próstata se encuentra en la fase preclínica.

"Nuestra investigación hasta ahora puede demostrar que las vacunas pueden retrasar el desarrollo del tumor con un excelente perfil de seguridad", concluyó el Dr. Noujaim. Luego agregó algo que transmite explorar más allá: "Hay el primer individuo exacto (cáncer de ovario) que se recuperó en 1987. Ella está en Alemania, también está basada en la Dra. Baum, que todavía vivía hace un año". ¡Eso es casi nueve décadas después! "Para mí, es un motivo de orgullo fantástico que algunos hombres y mujeres que obtuvieron el MAb OvaRex® estén viviendo ahora", explicó.

Aunque la empresa ha acreditado, bajo un acuerdo de regalías, las tecnologías Mab de OvaRex® a United Therapeutics, a través de la subsidiaria de esa organización, Unither Pharmaceuticals, ViRexx ha conservado los derechos de muchos países miembros de la Unión Europea y algunos otros países. Los principales incluyen Francia, Reino Unido y los estados del Benelux. ViRexx también ha establecido relaciones estratégicas con Dompé Farmaceutici, Medison Pharma, Ltd. y también con Genesis Pharma S.A. para naciones europeas y del Medio Oriente específicas.

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